独特的注射类药物标准包装
EZ-fill®是一整套洁净、灭菌、除热源和预灌封的药用玻璃容器。
它采用巢式和托盘设计，是唯一一种同时适用于预灌封注射器、西林瓶和卡式瓶的巢式包装。
EZ-fill®可根据客户的需要用来开发定制的产品，是一种既适合小批量也适合工业生产的完美包装形式。
我们如何能够帮助您的业务？
1.缩短上市时间
2.更灵活
3.降低总体拥有成本
4.提高质量
缩短上市时间
无论在临床试验阶段，还是工业化量产阶段，EZ-fill® 都是完美的解决方案。
更灵活
该系列属于预灌封产品，使用同一条多产品生产线，充分利用了不同的包材封灌工艺之间的共通性。
降低总体拥有成本
便于制药公司将非核心生产活动进行外包，降低设备占用空间，减少与人员和公共事业相关的成本。
提高质量
欧璧EZ-fill®能够在运输过程中以及隔离/给料操作中确保最高的安全性。通过将包装中所有的容器相互隔离， 避免玻璃与玻璃直接接触，从而有效缓解：破损风险和外观问题和颗粒产生。也就是说，无论是从机械角度，还是从性能角度 都具有宝贵的优势，因为能够显著减少因容器破损而导致的生产中断，降低最终检查过程中的剔除率。
玻璃与玻璃无接触
减少破损
减少外观问题
减少颗粒
降低不良率
经过证实的工艺
EZ-fill® 工艺是一种经过证实的概念，符合 GMP 标准，并已获得众多顶级制药公司的认可。 EZ-fill® 生产工艺的每个阶段都采用最先进的设备进行，使用经认证的洁净室（ISO 7 和 ISO 5）中的最新一代设备，并使用经过验证的过程进行持续监控。
1. 来料
EZ-fill®预灌封注射器、西林瓶和卡式瓶的所有原材料都经过来料检查。 预灌封注射器、西林瓶和卡式瓶提供到 Ez-fill® 区域(ISO8)。
2. 清洗
使用装有WFI（注射用水）的清洗机对容器进行清洗。
3. 硅化
通过高性能层分布工艺对注射器和卡式瓶进行硅化处理（注射器使用硅油，卡式瓶使用烘培式硅化）。
4. 去热原
在制药通道中对西林瓶和卡式瓶进行烘干和去热原处理。
5. 瓶塞组装
也可选择对注射器和卡式瓶上的瓶塞 (RNS, NS, OVS, TC)进行预装盖加工（根据客户的要求）
6. 巢式插入/托盘装载
将容器装入两种最终的包装解决方案中：
托盘：一盒（适用于西林瓶和卡式瓶）
巢式：适用于所有类型的容器（注射器、西林瓶和卡式瓶）。
7. Tyvek® 密封和无菌袋装
两种规格都使用 Tyvek® 盖进行密封，采用无菌袋包装，再加上外箱包装确保有效灭菌。 对于玻璃容器的生产，必须特别注意包材的洁净度。 最终配置包括托盘包装。
8. 灭菌
EZ-fill®采用目前市场上的两种灭菌工艺：蒸汽灭菌和EtO灭菌。
蒸汽灭菌和 EtO 灭菌
为了更符合监管机构的要求，并更好地满足客户的 需求，除了使用环氧乙烷（EtO）灭菌法之外，EZ-fill® 对未加盖的卡式瓶还采用了蒸汽灭菌法，这种方法在无需更改包装配置的前提下，为这一关键的生产阶段提供了一种重要的灭菌替代方案。
